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血液透析管及附件

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血液透析管及附件生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3536-2011《血液透析管及附件》,产品性能结构及组成:透析管及套装内组件包括:血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器、注射封盖、解剖刀等(详见附表)。血透插管管体采用聚氨酯制成;导丝,隧道探针和穿刺针由304号不锈钢制成;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚脂薄膜和棉线制成。,血液透析管及附件生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于血液透析,血浆置换和液体输注,可经皮插入也可以切开插入。植入长度大于40cm的导管用于股静脉应用,一次性使用。
注册号 国食药监械(进)字2011第3453019号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成  透析管及套装内组件包括:血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器、注射封盖、解剖刀等(详见附表)。血透插管管体采用聚氨酯制成;导丝,隧道探针和穿刺针由304号不锈钢制成;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚脂薄膜和棉线制成。
产品适用范围 适用于血液透析,血浆置换和液体输注,可经皮插入也可以切开插入。植入长度大于40cm的导管用于股静脉应用,一次性使用。医学全在线www.med126.com
注册代理 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
售后服务机构 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
批准日期 2011.9.28
有效期截止日 2015.09.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Covidien llc
生产厂地址(中文) 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产场所 5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血液透析管及附件
产品名称(英文) Palindrome Chronic Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3536-2011《血液透析管及附件》
附件
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