| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403341号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 磷酸缓冲液：60 mmol/L，pH7.5；NaCl 100 mmol/L；EDTA：1.0 mmol/L；PEG：3 %；防腐剂。 试剂2 抗人脂蛋白(a)抗体(兔源)：与滴度有关；NaCl：100 mmol/L；稳定剂；防腐剂。 3 人脂蛋白(a)。产品有效期：2-8℃,保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于在罗氏全自动临床化学分析仪上以免疫比浊法体外定量测定人类血清和血浆中脂蛋白(a)。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant Lipoprotein (a) (Lipoprotein (a)) |
| 规格型号 | 试剂1: 2 x 15 mL,试剂2: 2 x 4 mL,校准品:→ 1 x 1 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 3868-2011 |
| 附件 | |
