| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3223240号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为日戴型软性亲水接触镜，镜片为操作性淡蓝着色，塑泡铝箔包装。医学.全在线www.med126.com 镜片材料为Polymacon (HEMA聚合物)。含水量：38%±2%；总直径：14.0mm±0.20mm；透氧系数标称值：9.5×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃),透氧量标称值：10.74×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃),折射率：1.43±0.5%；屈光度范围：-12.00D～+6.00D；可见光的平均透射比＞90.3%。建议使用期限为一个月。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于18以上无眼疾的有晶状体和无晶状体患者的屈光不正(近视和远视)的矫正。 |
| 注册代理 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CLEARLAB SG PTE LTD |
| 生产厂地址（中文) | 139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362 |
| 生产场所 | 139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362 |
| 生产国（中文) | 新加坡 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水接触镜 |
| 产品名称（英文) | Soft Hydrophilic Contact Lenses |
| 规格型号 | Clear38LE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN 1908-2011《软性亲水接触镜》 |
| 附件 | |
