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纤溶酶原激活剂抑制物测定试剂盒(发色底物法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
纤溶酶原激活剂抑制物测定试剂盒(发色底物法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1045-2009,产品性能结构及组成:,纤溶酶原激活剂抑制物测定试剂盒(发色底物法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2009第2401587号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
备注 变更内容:说明书文字性变更(见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.09.13
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 纤溶酶原激活剂抑制物测定试剂盒(发色底物法)
产品名称(英文) Berichrom PAI
规格型号 PAI标准血浆S1:2×0.5mL;PAI标准血浆S2:1×0.5mL;PAI质控血浆:2×0.5mL;尿激酶试剂:1×2mL;纤溶酶原试剂:1×4mL;氧化剂:1×4mL;纤溶酶底物:1×2mL;底物稀释液:1×8mL。医学全在线
产品标准 YZB/GEM 1045-2009
附件
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