| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3403256号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：抗金黄葡萄球菌胶乳(成品)：由人类纤维蛋白原* 和抗金黄葡萄球菌单克隆抗体致敏的胶乳，叠氮钠 ＜0.1%；R2：阴性质控胶乳(成品)，叠氮钠＜0.1%；一次性反应卡，每张8个反应圈。产品有效期：储存于2-8℃，有效期为13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床样本分离培养后，经传统方法(形态学、革兰氏染色、触酶试验)确认为葡萄球菌后进行的金黄色葡萄球菌的检测。 |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.17 |
| 有效期截止日 | 2015.10.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux SA |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de l`Orme, 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE |
| 生产场所 | Estrada do Mapua, 491-Jacarepagua,22710-261 RIO DE JANEIRO-RJ BRA |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 金黄葡萄球菌检测试剂盒(胶乳凝集法) |
| 产品名称（英文) | SLIDEX (r)Staph Plus |
| 规格型号 | Ref.73115 50测试/盒 Ref.73116 250测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRA 4038-2011 |
| 附件 | |
