| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403204号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)，1瓶12mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/mL；防腐剂。R1 生物素标记的Tg(灰盖)，1瓶，10mL：生物素化的Tg(人)，浓度0.200mg/L，TRIS缓冲液100mmol/L，pH值7.0；防腐剂。医学全在.线www.med126.com R2钌复合物标记的anti-Tg抗体(黑盖)，1瓶，10mL：钌复合物标记的单克隆anti-Tg抗体(人)，浓度0.620mg/L，TRIS缓冲液100mmol/L，pH值7.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Anti-Tg |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 3770-2011 |
| 附件 | |
