| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463546号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品成套包装，一次性使用，采用环氧乙烷最终灭菌。Uretex ITO 只是插入器械，与Uretex TO中的插入器械完全一致。Uretex SUP, Uretex TO, Uretex TO2, Uretex TO3由吊带、插入器械、导引管和外鞘组成。医学全.在线www.med126.com 吊带：由聚丙烯制成，永久植入人体。 |
| 产品适用范围 | 该产品可用于治疗由于尿道移动过大或固有括约肌功能不良造成的女性压力性尿失禁。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.19 |
| 备注 | 代理人:由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3463546号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463546号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.31 |
| 生产厂商名称（英文) | Sofradim Production |
| 生产厂地址（中文) | 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France |
| 生产场所 | 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 尿道支持系统(商品名：URETEX*) |
| 产品名称（英文) | Urethral Support System |
| 规格型号 | Uretex SUP,Uretex TO,Uretex TO2,Uretex TO3, Uretex ITO |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4891-2008《尿道支持系统》 |
| 附件 | |
