| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3213109号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性压力传感器由三通(或单通)接头，TruWave压力传感器，压力管路，输液管路，封口帽组成。产品规格型号及描述详见附页。 |
| 产品适用范围 | 用作血管内、颅内或子宫内的压力监测。医学全在线 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2011.09.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 生产厂地址（中文) | ONE EDWARDS WAY IRVINE，CA 92614 |
| 生产场所 | Parque Industrial Itabo, Km. 18.5 Carr. Sanchez,Haina,San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性压力传感器(商品名：TruWave) |
| 产品名称（英文) | Disposable Pressure Transducer |
| 规格型号 | PX260，PX2X2，PX3X3，PX12N，PX24N，PX36N，PX600，PX600F30，PX600F |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3730-2011《一次性压力传感器》 |
| 附件 | |
