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白细胞溶解液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
白细胞溶解液生产企业:,产品标准:YZB/USA 0182-2009,产品性能结构及组成:,白细胞溶解液生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2009第1400434号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.02
备注 变更内容:1,生产企业注册地址由4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA; 11800SW 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA;变为250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 SW 147Avenue, Miami, FL 33196, USA;2,产品有效期由10个月变为12个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。医学全.在线www.med126.com 审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.08.23
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 SW 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA
生产场所 740 West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 白细胞溶解液
产品名称(英文) Ac·T 5diff WBC Lyse
规格型号 1×1L
产品标准 YZB/USA 0182-2009
附件
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