| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2253134号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由导电胶，泡沫海绵和铝薄片制成，一次性使用。医学全在线 产品分单极或双极，不同型号的极板形状和面积、使用对象(成人型、儿童型和新生儿型)以及是否连接导线和导线插头不同。具体型号参数见附件《规格型号表》。 |
| 产品适用范围 | 产品与高频电刀配套使用，在电外科手术中作切割或凝血手术时提供高频电流回路。 |
| 注册代理 | 广州市医信科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市医信科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Leonhard Lang GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Archenweg 56,6020 Innsbruck ,Austria |
| 生产场所 | Archenweg 56,6020 Innsbruck ,Austria |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | 中性电极 |
| 产品名称（英文) | Despersive Electrode HF Surgery |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUS 3600-2011《中性电极》 |
| 附件 | |
