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D-二聚体测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
D-二聚体测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法)生产企业:,产品标准:YZB/GER 3065-2011,产品性能结构及组成:试剂1: 缓冲液pH 8.5,0.38 mol/L; 试剂2: 颗粒悬浊液 pH 7.5;抗人D-二聚体单克隆抗体(小鼠)包被的聚苯乙烯颗粒。产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,D-二聚体测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于体外定量测定人血浆中D-二聚体。
注册号 国食药监械(进)字2011第2402776号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1: 缓冲液pH 8.5,0.38 mol/L; 试剂2: 颗粒悬浊液 pH 7.5;抗人D-二聚体单克隆抗体(小鼠)包被的聚苯乙烯颗粒。医学.全在线www.med126.com 产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血浆中D-二聚体。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.8.31
有效期截止日 2015.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Straβe 9,65558 Holzheim,Deutschland
生产场所 Alte Straβe 9,65558 Holzheim,Deutschland
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) D-二聚体测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法)
产品名称(英文) D-Dimer FS
规格型号 试剂1:3×45ml,试剂2:2×22.5ml; 试剂1:3×45ml,试剂2:3×15ml; 试剂1:2×60ml,试剂2:2×20ml; 试剂1:5×15ml,试剂2:1×25ml; 试剂1:4×12ml,试剂2:2×8ml; 试剂1:2×12ml,试剂2:1×8ml; 试剂1:8×45ml,试剂2:8×15ml; 试剂1:4×12ml,试剂2:2×8ml; 试剂1:2×12ml,试剂2:1×8ml; 4×100 test;
产品标准 YZB/GER 3065-2011
附件
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