| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462517号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 脊柱微创手术系统为非有源外科金属植入物，由减压钉和螺塞组成，各组件均采用Ti6Al4V钛合金材料制造，表面经阳极氧化处理。医学全在线www.med126.com 产品一次性使用，非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生产场所 | ZI Marticot ,33610 Cestas FRA |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱微创手术系统(商品名：MANTIS) |
| 产品名称（英文) | MANTIS Implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 2194-2011《脊柱微创手术系统》 |
| 附件 | |
