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C反应蛋白测试卡(时间分辨免疫荧光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
C反应蛋白测试卡(时间分辨免疫荧光法)生产企业:,产品标准:YZB/DEN 3304-2011,产品性能结构及组成:活性成分: 鼠单克隆抗CRP捕捉和追踪抗体:约800 ng/cup 、天然CRP(只在8个加抗原的试杯中):5 ng/cup 人或动物源性成分: 牛血白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG(阻断异嗜性干扰物质) 主要缓冲成分: TRIS(Tris 羟甲基氨基乙烷) 毒性成分: 叠氮化钠<0.1 %。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,C反应蛋白测试卡(时间分辨免疫荧光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于Radiometer生产的AQT90 FLEX快速免疫分析仪,包含CRP测试卡及CRP定标卡,用于在床旁或实验室中定量测定EDTA或肝素抗凝全血、血浆中C反应蛋白的含量。
注册号 国食药监械(进)字2011第2402782号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 活性成分: 鼠单克隆抗CRP捕捉和追踪抗体:约800 ng/cup 、天然CRP(只在8个加抗原的试杯中):5 ng/cup 人或动物源性成分: 牛血白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG(阻断异嗜性干扰物质) 主要缓冲成分: TRIS(Tris 羟甲基氨基乙烷) 毒性成分: 叠氮化钠<0.1 %。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。医学全在.线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 适用于Radiometer生产的AQT90 FLEX快速免疫分析仪,包含CRP测试卡及CRP定标卡,用于在床旁或实验室中定量测定EDTA或肝素抗凝全血、血浆中C反应蛋白的含量。
注册代理 雷度米特医疗设备(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.8.31
有效期截止日 2015.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Radiometer Medical ApS
生产厂地址(中文) Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark
生产场所 Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
生产国(中文) 丹麦
产品名称(中文) C反应蛋白测试卡(时间分辨免疫荧光法)
产品名称(英文) AQT90 FLEX CRP Test Kit
规格型号 80个测试
产品标准 YZB/DEN 3304-2011
附件
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