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电生理导管以及配件(商品名:见附页)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
电生理导管以及配件(商品名:见附页)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 4059-2010《电生理导管以及配件》,产品性能结构及组成:产品由导管主体(结构包括顶部电极、环形电极、导管轴、拉力调节器、偏转旋钮、把手、金属弹簧、牵引索、导线、收缩管、心线、多腔轴、PI 卷、保护管、HYPO管)、电极电缆组成。详细描述见附件。,电生理导管以及配件(商品名:见附页)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于心脏暂时起搏及关于冠状窦和房室辩膜环的心脏电生理检查。
注册号 国食药监械(进)字2011第3770319号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由导管主体(结构包括顶部电极、环形电极、导管轴、拉力调节器、偏转旋钮、把手、金属弹簧、牵引索、导线、收缩管、心线、多腔轴、PI 卷、保护管、HYPO管)、电极电缆组成。医学.全在线www.med126.com 详细描述见附件。
产品适用范围 用于心脏暂时起搏及关于冠状窦和房室辩膜环的心脏电生理检查。
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 北京迈得诺医疗技术有限公司
批准日期 2011.01.28
有效期截止日 2015.01.28
备注 代理人由"北京捷通康诺医药科技有限公司"变更为"日本来福恩株式会社上海代表处",售后服务机构由"北京捷通康诺医药科技有限公司"变更为"北京迈得诺医疗技术有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2011第3770319号"变更为"国食药监械(进)字2011第3770319号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.08.03
生产厂商名称(英文) Japan Lifeline Co.,Ltd
生产厂地址(中文) 2-2-20,Higashishinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo
生产场所 2-2-20, Higashishinagawa, Shinagawa-ku,Tokyo
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 电生理导管以及配件(商品名:见附页)
产品名称(英文) Electrophysiology Catheter and Accessories
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 4059-2010《电生理导管以及配件》
附件
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