| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3241091号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由激光器主机、触摸显示控制面板、关节臂、手柄及一次性使用手术包(具体规格型号详见附页)组成。激光波长1045nm±10nm；焦点光斑﹤2μm；脉冲宽度：200fs～350fs；最大光束输出平均功率﹤1000mW；切削厚度：110μm或140μm±20％。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科角膜精细手术；包括角膜层切术、角膜切除术等手术。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.10 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 备注 | 代理人由"上海科林医疗仪器技术有限公司"变更为"同科林医疗仪器(上海)有限公司"，注册证售后服务机构由"上海科林医疗仪器技术有限公司"变更为"同科林医疗仪器(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2009第3241091号"变更为"国食药监械(进)字2009第3241091号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.12 |
| 生产厂商名称（英文) | SIE Surgical Instrument Engineering AG |
| 生产厂地址（中文) | Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland |
| 生产场所 | Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 飞秒外科激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Femto LDV Femtosecond Surgical Laser |
| 规格型号 | FEMTO LDV |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0474-2009《飞秒外科激光治疗仪》 |
| 附件 | |
