| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460554号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为由膨体聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene, ePTFE)制成的膜状产品，一次性使用，经蒸汽灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于心血管修补。www.med126.com |
| 注册代理 | 香港戈尔(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.08 |
| 备注 | 代理人由"香港戈尔(中国)有限公司上海代表处"变更为"戈尔工业品贸易(上海)有限公司"；售后服务机构由"上海康力达医疗器械有限公司"变更为"戈尔工业品贸易(上海)有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460554号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460554号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.08 |
| 生产厂商名称（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生产场所 | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心血管补片(商品名：GORE－TEX) |
| 产品名称（英文) | GORE-TEX Cardiovascular Patches |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0193-2010 《心血管补片》 |
| 附件 | |
