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心包膜(商品名:GORE PRECLUDE)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
心包膜(商品名:GORE PRECLUDE)生产企业:美国戈尔公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0292-2010 《心包膜》,产品性能结构及组成:该产品采用膨体聚四氟乙烯(ePTFE) 制造,膜厚度为0.1mm。蒸汽灭菌,一次性使用。,心包膜(商品名:GORE PRECLUDE)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于心包膜重建或修补。
注册号 国食药监械(进)字2010第3460785号(更)
生产厂商名称(中文) 美国戈尔公司
产品性能结构及组成 该产品采用膨体聚四氟乙烯(ePTFE) 制造,膜厚度为0.1mm。医学.全在线www.med126.com 蒸汽灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于心包膜重建或修补。
注册代理 香港戈尔(中国)有限公司上海代表处
售后服务机构 戈尔工业品贸易(上海)有限公司
批准日期 2010.04.06
有效期截止日 2014.04.06
备注 代理人由"香港戈尔(中国)有限公司上海代表处"变更为"戈尔工业品贸易(上海)有限公司。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460785号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460785号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.08.08
生产厂商名称(英文) W.L. Gore & Associates, Inc.
生产厂地址(中文) 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生产场所 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 心包膜(商品名:GORE PRECLUDE)
产品名称(英文) GORE PRECLUDE Pericardial Membrane
规格型号 1PCM001、1PCM100、1PCM101、1PCM102、1PCM103
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0292-2010 《心包膜》
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