注册号 |
国食药监械(进)字2011第3462557号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由纯钛(TA1)、钛合金(Ti6AL4V)或不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)组成,不同的型号所用的材料见型号规格附表。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品可通过手术植入中耳,分别替代砧骨、锤骨或镫骨或替代整个听骨链。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
批准日期 |
2011.08.08 |
有效期截止日 |
2015.08.07 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic Xomed Inc. |
生产厂地址(中文) |
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216,USA |
生产场所 |
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
听小骨假体 |
产品名称(英文) |
Ossicular Prostheses |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2465-2011 《听小骨假体》 |
附件 | |
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