| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402453号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | C肽包被珠(L2PEP12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗C肽。医学全在线 L2KPEP2：1个，L2KPEP6：3个； C肽试剂楔(L2PEPA2)：试剂楔带有条形码。11.5 mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗C肽缓冲液。L2KPEP2：1个，L2KPEP6：3个； C肽校正品(LPEPL，LPEPH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含C肽的人白蛋白缓冲液，含防腐剂。每瓶使用4.0 mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30min。轻轻旋转或翻转混匀，直至冻干粉完全溶解。L2KPEP2：1套，L2KPEP6：2套。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量检测血清、肝素化血浆中C-肽含量。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 生产厂地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | C肽测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE 2000 C-Peptide |
| 规格型号 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ENG 1038-2011 |
| 附件 | |
