| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462650号 |
| 生产厂商名称（中文) | 昭和医科工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括连接器、固定板、吊钩、垫圈塞子和螺钉部件。材料采用Ti6Al4V钛合金，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 脊椎内固定系统在进行脊椎外科手术时，对脊椎的矫正及骨愈合或到骨组织的修复为止起暂时辅助固定作用的固定用内置夹板。 |
| 注册代理 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Showa Ika Kohgyo Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 爱知县丰桥市羽根井西町8-78-7Haneinishimachi,Toyohashi-shi,Aichi-ken441-8026JAPAN；1528, avenue Geneve BP 51FR-74702 SALLANCHES CEDEX；Via Lucania, 23 |
| 生产场所 | 愛知県豊橋市羽根井西町８番地７，8-7Haneinishimachi, Toyohashi-shi, Aichi-ken441-8026 JAPAN；1528, avenue Geneve BP 51FR-74702SALLANCHES CEDEX，Via Lucania, 23 20090Buccinasco MI Italia；静岡県静岡市清水長崎３９１番地；391,Nagasaki,Shimizu-ku,Shiz |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 脊椎内固定系统 |
| 产品名称（英文) | MYKRES Spinal System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JN 001-2007《脊椎内固定系统》 |
| 附件 | |
