| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462677号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用YY/T 0660-2008中的聚醚醚酮材料制成，内部嵌有3颗钛6铝7铌材料的显影钉。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于腰椎的融合。医学全在线 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合器(商品名：T-PAL Implants) |
| 产品名称（英文) | T-PAL |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2336-2011《椎间融合器》 |
| 附件 | |
