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微量白蛋白抗原过剩检测试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
微量白蛋白抗原过剩检测试剂盒(免疫比浊法)生产企业:,产品标准:YZB/GER 2670-2011,产品性能结构及组成:试剂-工作溶液:微量白蛋白抗原过剩检测试剂盒(免疫比浊法),白蛋白(人):200 mg/L;磷酸盐缓冲液: 50 mmol/L,pH 7.0(25 ℃);氯化钠: 150 mmol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,微量白蛋白抗原过剩检测试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址,产品适用范围用途:与罗氏白蛋白检测试剂盒一同使用,用于在罗氏生化分析仪上检测尿液样本的抗原过剩情况。
注册号 国食药监械(进)字2011第2402466号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂-工作溶液:微量白蛋白抗原过剩检测试剂盒(免疫比浊法),白蛋白(人):200 mg/L;磷酸盐缓冲液: 50 mmol/L,pH 7.0(25 ℃);氯化钠: 150 mmol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。www.med126.com附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 与罗氏白蛋白检测试剂盒一同使用,用于在罗氏生化分析仪上检测尿液样本的抗原过剩情况。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.08.03
有效期截止日 2015.08.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 微量白蛋白抗原过剩检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) Antigen Excess Reagent(ALBU-XS/START)
规格型号 6×3.5 mL,11mL
产品标准 YZB/GER 2670-2011
附件
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