| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772508号 |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品有限公司CRMD |
| 产品性能结构及组成 | 纵裂式内导管由导管鞘和座组成，用于辅助植入左心电极导线。导管鞘主要材质为含有不透射线物质的不同硬度PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂和铂铱合金(内部标记)，座材料为PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂和聚四氟乙烯。导管鞘具有不锈钢编织层和聚四氟乙烯内衬，外表面涂覆有亲水性涂层。www.med126.com附件包括纵向切裂器和阀门旁路工具。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该导管用于在手术植入过程中将套管插入冠状窦，或辅助选择冠状窦或左冠状静脉的支静脉。它也可用于传送造影剂或导丝等。当与外导管配合使用时，相当于双导管部件。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court,Sylmar,CA 91342,USA |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA；Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 纵裂式内导管(商品名：CPS Aim SL) |
| 产品名称（英文) | Slittable Inner Catheter |
| 规格型号 | DS2N001-59, DS2N001-65, DS2N002-59, DS2N002-65, DS2N003-59, DS2N003-65, DS2N006-65, DS2N007-65, 附件：DS2A000, DS2A002 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0894-2011《纵裂式内导管》 |
| 附件 | |
