| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463594号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克爱尔兰公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由胆道支架、支架导引导管、支架推送导管和支架矫直管组成。医学全在.线www.med126.com 胆道支架由聚亚氨酯制成，两端各有一钽环标记和五个侧孔；支架导引导管、支架推送导管和支架矫直管由聚四氟乙烯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在内窥镜下插入胆道，进行胆汁的内引流。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | O`Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland |
| 生产场所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 双猪尾胆道支架及导引系统 |
| 产品名称（英文) | Solus Double Pigtail Sof-Flex Stent and Introducer System |
| 规格型号 | ZSS-10-1-RB, ZSS-10-3-RB, ZSS-10-4-RB, ZSS-10-5-RB, ZSS-10-7-RB, ZSS-10-9-RB, ZSS-10-10-RB, ZSS-10-12-RB, ZSS-10-15-RB |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 3935-2011《双猪尾胆道支架及导引系统》 |
| 附件 | |
