| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2101076号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由骨针夹具、延长杆、连接器、角度调节器、固定螺栓、引导槽组成。包括下肢固定器、上肢固定器、手腕固定器、手指固定器，分S型和T型。www.med126.com材料采用铝合金和不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 用于骨科临床治疗固定开放性骨折、局部组织再建、矫正畸形和延长肢体等 |
| 注册代理 | 吉林省朝宇医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 郑州凯斯特医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.11 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“吉林省朝宇医疗器械有限公司”变更为“郑州凯斯特医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2101076号"变更为"国食药监械(进)字2009第2101076号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | BK MEDITECH CO.,LTD |
| 生产厂地址（中文) | #607 INSTOPIA BLDG ,467-23.Dokok Dong ,Kangnam-Ku,Seoul |
| 生产场所 | 215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myum,Hwasung-Si,Kyunggi-Do |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 单侧多功能外固定器 |
| 产品名称（英文) | DynaExtor System |
| 规格型号 | 22100、22110、22200、22210、22310、22400、22400-10、22510、22610、22620、22630、22640、27100、27110、27200、27210、27400、26200-08、26200-11、26500、25310-06、25310-07、25200-06、25200-08、25300、25400. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0591-2009《单侧多功能外固定器》 |
| 附件 | |
