| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1540584号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品剂量调节钮、笔身、剂量窗口、释放按钮、回缩套、内活塞、剂量修正按钮、放大镜、笔芯架、鸣响环、笔帽组成。www.med126.com具体材质见附件。 |
| 产品适用范围 | 本产品可配合符合ISO 11608-2的针头和符合ISO 11608-3的3.0ml礼来笔芯(通用型，100IU/ml)用于胰岛素注射。 |
| 注册代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司、拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.10 |
| 有效期截止日 | 2014.03.10 |
| 备注 | 代理人由“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”变更为“拜耳医药保健有限公司”；售后服务机构由“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”变更为“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”、“拜耳医药保健有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第1540584号"变更为"国食药监械(进)字2010第1540584号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Owen Mumford Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire,OX20 1TU,UK |
| 生产场所 | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire,OX20 1TU,UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 医用笔式注射器 |
| 产品名称（英文) | Pen Injector |
| 规格型号 | Autopen Ⅱ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0162-2010《医用笔式注射器》 |
| 附件 | |
