| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403679号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | β-羟丁酸酯脱氢酶 ≥ 0.03 U； NAD(游离酸) ≥ 1.67 μg； 邻二氮杂菲醌 ≥ 0.29 μg； 非反应性成分 ≥ 19.51 μg。www.med126.com产品有效期：4-30℃范围内，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血样本和30分钟内采集的静脉全血样本中的β-羟丁酸(Beta-Hydroxybutyrate)含量。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Diabetes Care Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生产场所 | Range Road,Witney,Oxon,OX29 0YL，United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | β-羟丁酸试纸(电化学法)商品名称“安妥”血酮试纸 |
| 产品名称（英文) | Optium Blood β-Ketone Test Strips |
| 规格型号 | 10片/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 4073-2011 |
| 附件 | |
