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外固定支架(商品名:SYNTHES)

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外固定支架(商品名:SYNTHES)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 4605-2011《外固定支架(商品名:SYNTHES)》,产品性能结构及组成:外固定支架为套装包装,其中包括4枚Seldrill Schanz螺钉,4个固定夹钳,1根固定杆,1根连接杆。其中Seldrill Schanz螺钉为非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。固定夹钳采用符合ASTMF899的303和304不锈钢和符合DIN EN573的AW6082铝合金材料制造,固定杆采用符合符合DIN EN573的AW6082的铝合金材料制造,连接杆采用符合ASTM F899的301不锈钢材料制造。非灭菌包装。,外固定支架(商品名:SYNTHES)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于长骨开放性和闭合性骨折的固定,或进行关节制动或关节桥接。
注册号 国食药监械(进)字2011第3463855号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 外固定支架为套装包装,其中包括4枚Seldrill Schanz螺钉,4个固定夹钳,1根固定杆,1根连接杆。其中Seldrill Schanz螺钉为非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。医学.全在线www.med126.com 固定夹钳采用符合ASTMF899的303和304不锈钢和符合DIN EN573的AW6082铝合金材料制造,固定杆采用符合符合DIN EN573的AW6082的铝合金材料制造,连接杆采用符合ASTM F899的301不锈钢材料制造。非灭菌包装。
产品适用范围 该产品适用于长骨开放性和闭合性骨折的固定,或进行关节制动或关节桥接。
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2011.12.05
有效期截止日 2015.12.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 见附页
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 外固定支架(商品名:SYNTHES)
产品名称(英文) DISPOFIX
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 4605-2011《外固定支架(商品名:SYNTHES)》
附件
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