| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2212432号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、控制面板、16通道放大器、声刺激耳机、LED光刺激眼镜、电刺激探头、记录头盒、刺激头盒、隔离电源、电缆及Nicolet Endeavor CR软件组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床，可在术中对病人的神经电生理信号，肌电、诱发电位进行监测。 |
| 注册代理 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市北科数字医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.26 |
| 备注 | 生产企业名称由“Cardinal Health 209,Inc.”变更为“Carefusion 209,Inc.”，生产企业地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI 53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562United States”，代理人由“北京市北科数字医疗技术有限公司”变更为“康尔富盛(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2212432号"变更为"国食药监械(进)字2011第2212432号(更)",原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.12.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Carefusion 209,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States |
| 生产场所 | IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌电/诱发电位监测系统 |
| 产品名称（英文) | EMG/EP Monitor System |
| 规格型号 | Endeavor CR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2778-2011《肌电/诱发电位监测系统》 |
| 附件 | |
