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脊柱内固定系统(商品名:CDHORIZON)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脊柱内固定系统(商品名:CDHORIZON)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0997-2011《脊柱内固定系统(商品名:CD HORIZON)》,产品性能结构及组成:该系统由Ti6Al4V钛合金制成的螺钉、螺塞以及聚醚醚酮(PEEK)制成的预弯棒组成。金属表面经阳极氧化处理。金属组件为非灭菌包装。预弯棒为灭菌包装。,脊柱内固定系统(商品名:CDHORIZON)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于胸、腰及/或骶部脊柱后路内固定手术。
注册号 国食药监械(进)字2011第3461373号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由Ti6Al4V钛合金制成的螺钉、螺塞以及聚醚醚酮(PEEK)制成的预弯棒组成。金属表面经阳极氧化处理。金属组件为非灭菌包装。预弯棒为灭菌包装。
产品适用范围 适用于胸、腰及/或骶部脊柱后路内固定手术。www.med126.com
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力(上海)管理有限公司
批准日期 2011.04.19
有效期截止日 2015.04.19
备注 代理人、售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2011第3461373号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461373号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.12.12
生产厂商名称(英文) Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
生产厂地址(中文) 1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA
生产场所 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 脊柱内固定系统(商品名:CDHORIZON)
产品名称(英文) CD HORIZON Spinal System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0997-2011《脊柱内固定系统(商品名:CD HORIZON)》
附件
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