| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461373号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由Ti6Al4V钛合金制成的螺钉、螺塞以及聚醚醚酮(PEEK)制成的预弯棒组成。金属表面经阳极氧化处理。金属组件为非灭菌包装。预弯棒为灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于胸、腰及/或骶部脊柱后路内固定手术。www.med126.com |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.19 |
| 有效期截止日 | 2015.04.19 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2011第3461373号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461373号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.12.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA |
| 生产场所 | 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统(商品名：CDHORIZON) |
| 产品名称（英文) | CD HORIZON Spinal System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0997-2011《脊柱内固定系统(商品名：CD HORIZON)》 |
| 附件 | |
