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脊柱前路内固定系统(商品名:Z-PLATEII)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脊柱前路内固定系统(商品名:Z-PLATEII)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1334-2011《脊柱前路内固定系统》,产品性能结构及组成:该产品由钢板、螺钉、螺栓、螺母和垫片组成;材料为Ti6Al4V,表面经阳极化处理;非灭菌包装。,脊柱前路内固定系统(商品名:Z-PLATEII)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于T1到L5的脊柱前路内固定手术。
注册号 国食药监械(进)字2011第3461539号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由钢板、螺钉、螺栓、螺母和垫片组成;材料为Ti6Al4V,表面经阳极化处理;非灭菌包装。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品用于T1到L5的脊柱前路内固定手术。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力(上海)管理有限公司
批准日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.04
备注 代理人、售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2011第3461539号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461539号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.12.12
生产厂商名称(英文) Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
生产厂地址(中文) 1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA
生产场所 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA;Road 909,Km. 0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 脊柱前路内固定系统(商品名:Z-PLATEII)
产品名称(英文) Z-PLATE II Anterior Fixation System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1334-2011《脊柱前路内固定系统》
附件
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