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呼吸机

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
呼吸机生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/FRA 2922-2011《呼吸机》,产品性能结构及组成:产品由呼吸机、双回路带呼气阀接头、氧传感器、灰尘过滤器、电源适配器和便携包组成。吸气压力设置范围为:PS.Vs、(A)PCV和PS.Vt模式下5cmH2O~50 cmH2O; 呼气末正压的设置范围为:PS.Vs、(A)PCV、PS.Vt和(A)CV模式下0/4cmH2O~20cmH2O;持续气道正压(CPAP)设置范围为:4 cmH2O~20 cmH2O;呼吸频率设置范围为:PS.Vt、(A)CV 、(A)PCV 和(A)PC模式下5次/分~50次/分,PS.Vs和S/ST模式下无/5次/分~50次/分;吸入潮气量设置范围:PS.Vt、(A)CV模式下50mL~2500mL。,呼吸机生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于呼吸依赖患者的长期通气使用,用于成人和儿童,可在医疗机构或家庭使用。
注册号 国食药监械(进)字2011第3543705号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由呼吸机、双回路带呼气阀接头、氧传感器、灰尘过滤器、电源适配器和便携包组成。吸气压力设置范围为:PS.Vs、(A)PCV和PS.Vt模式下5cmH2O~50 cmH2O; 呼气末正压的设置范围为:PS.Vs、(A)PCV、PS.Vt和(A)CV模式下0/4cmH2O~20cmH2O;持续气道正压(CPAP)设置范围为:4 cmH2O~20 cmH2O;呼吸频率设置范围为:PS.Vt、(A)CV 、(A)PCV 和(A)PC模式下5次/分~50次/分,PS.Vs和S/ST模式下无/5次/分~50次/分;吸入潮气量设置范围:PS.Vt、(A)CV模式下50mL~2500mL。医学全在线
产品适用范围 适用于呼吸依赖患者的长期通气使用,用于成人和儿童,可在医疗机构或家庭使用。
注册代理 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
售后服务机构 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
批准日期 2011.11.24
有效期截止日 2015.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ResMed Paris
生产厂地址(中文) 240ruedelaMotte,77550Moissy-Cramayel,France
生产场所 240 rue de la Motte, 77550 Moissy-Cramayel, France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 呼吸机
产品名称(英文) Ventilator
规格型号 VS III
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRA 2922-2011《呼吸机》
附件
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