| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2543749号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Profile Lite Youth Nasal Mask组成：面罩、管道接口、前额垫、头带、软管(与治疗装置相连)。 |
| 产品适用范围 | 面罩Profile Lite Youth Nasal Mask的预期用途是为持续气道正压(CPAP) 治疗或双水平治疗提供接口，此面罩供7周岁及以上(＞18.2kg)的多名患者在家中或医院/医护机构中重复使用。医学全在线 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Respironics, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1001 Murry Ridge LN. Murrysville,PA 15668 |
| 生产场所 | 107 Competence Drive Carmelray Industrial Park 1 Calamba, PHILIPPINES4028 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 面罩 |
| 产品名称（英文) | Mask |
| 规格型号 | Profile Lite Youth Nasal Mask |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3701-2011《面罩》 |
| 附件 | |
