| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3663865号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 见《产品性能结构及组成附页》。 |
| 产品适用范围 | 冠脉超声成像导管设计与波士顿科学公司的iLab成像系统配套使用。预期用于进行冠状动脉血管内病变学超声波检查。血管内超声波成像术用于可以接受经腔冠状动脉介入手术的病人。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产场所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 冠脉超声成像导管(商品名：Atlantis SR Pro) |
| 产品名称（英文) | Coronary Imaging Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4905-2011《冠脉超声成像导管》 |
| 附件 | |
