| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401254号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要组成：主要为血糖仪主机。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于指尖毛细血管血液血糖浓度的自测。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康憬泰克医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.10 |
| 备注 | 生产企业由“Standard Diagnostics,Inc”变更为“SDBiosensor,Inc”，生产者地址由“韩国京畿道龙仁市器兴区下葛洞156-68番地”变更为“京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地帝国大厦C栋4层、5层”，代理人由“海南华美医药有限公司”变更为“北京康憬泰克医疗技术有限公司”，售后服务机构由“海南华美医药有限公司”变更为“北京康憬泰克医疗技术有限公司”。医学.全在线www.med126.com 注册证由"国食药监械(进)字2010第2401254号"变更为"国食药监械(进)字2010第2401254号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.12.19 |
| 生产厂商名称（英文) | SD Biosensor,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地帝国大厦C栋4层、5层 |
| 生产场所 | 韩国京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地 digital empire C栋5层 503号，4层401号、402号、403号、404号、405号，5层 501号、502号、504号505号。 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 血糖分析仪 |
| 产品名称（英文) | SD-Check Gold Blood Glucose Monitoring System |
| 规格型号 | 01GM10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0718-2010《血糖分析仪》 |
| 附件 | |
