注册号 |
国食药监械(进)字2011第3773861号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
可调控型止血阀由以下部件组成:1)旋塞阀(聚碳酸酯,高密度聚乙烯);2)延伸管(聚氨基甲酸酯);3)压缩阀(高密度聚乙烯);4)垫圈(尼龙);5)硅胶插件(硅酮15A);6)止血阀管身(聚碳酸酯);7)O型环(硅酮50A);8)鲁尔插件(聚碳酸酯);9)鲁尔环(高密度聚乙烯)。医学全在.线www.med126.com
射线灭菌,产品一次性使用。 |
产品适用范围 |
可调控型止血阀主要用于将心内起搏电极以及其他植入用附件如导丝、导管通过经皮下导入手术植入人体时减少血液流失。 |
注册代理 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
售后服务机构 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
批准日期 |
2011.12.05 |
有效期截止日 |
2015.12.04 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic Inc. |
生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
生产场所 |
8200 Coral Sea Street N.E., Mounds View, MN 55112 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
可调控型止血阀 |
产品名称(英文) |
Adjustable Valve |
规格型号 |
6248VAL |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4578-2011《可调控型止血阀》 |
附件 | |
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