| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2213867号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由记录盒、Trackit安装软件、患者接线盒(PCU/LPCU-E)、体位传感器(1664)、血氧传感器(3011)、电源适配器组成。医学全.在线www.med126.com 其中：Trackit-32/0(32导单极，0导双极)、Trackit-24/0(24导单极，0导双极)、Trackit-20/4(20导单极，4导双极)、Trackit-18/8(18导单极，8导双极、Trackit-24/8(24导单极，8导双极)。 |
| 产品适用范围 | 用于临床记录患者的脑电图信号。 |
| 注册代理 | 北京维迪康泰医疗仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京维迪康泰医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LIFELINES LIMITED |
| 生产厂地址（中文) | 7 Clarendon Court, Over Wallop, near Stourbridge, Hants |
| 生产场所 | 54 Woolmer Industrial Estate，Bordon，Hampshire GU35 9QF |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 动态脑电多导睡眠记录盒 |
| 产品名称（英文) | Ambulatory EEG Recorder |
| 规格型号 | Trackit-32/0、Trackit-24/0、Trackit-20/4、Trackit-18/8、Trackit-24/8 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/UK 4762-2011《动态脑电多导睡眠记录盒》 |
| 附件 | |
