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软性角膜接触镜(商品名:美瞳两周)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性角膜接触镜(商品名:美瞳两周)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4700-2011《软性角膜接触镜(商品名:美瞳两周)》,产品性能结构及组成:日戴日抛型软性亲水接触镜,镜片可着棕褐色、黑灰色、黑绿色,铝箔盖塑料包装。该镜片材料为etafilcon A水凝胶。含水量:59±2%,透氧系数分别为28.0× 10-11 (cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘未矫正)和21.4× 10-11 (cm2/sec)(ml O2/ml xmmHg)(Fatt 边缘矫正),透氧量:25.5×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D,下限-20%),后顶点屈光度范围为+3.75D至-12.00D,折射率为1.400,对可见光谱(380nm-780nm)透射率应为不小于90%,具有紫外线防护功能,对UV-B段(280nm-315nm)平均应<5%; 对UV-A段(316nm-380nm)平均应<30%。建议更换周期二周。,软性角膜接触镜(商品名:美瞳两周)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于矫正18岁以上人群,有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者不配戴不影响视敏度。
注册号 国食药监械(进)字2011第3223736号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 日戴日抛型软性亲水接触镜,镜片可着棕褐色、黑灰色、黑绿色,铝箔盖塑料包装。医学全.在线www.med126.com 该镜片材料为etafilcon A水凝胶。含水量:59±2%,透氧系数分别为28.0× 10-11 (cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘未矫正)和21.4× 10-11 (cm2/sec)(ml O2/ml xmmHg)(Fatt 边缘矫正),透氧量:25.5×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D,下限-20%),后顶点屈光度范围为+3.75D至-12.00D,折射率为1.400,对可见光谱(380nm-780nm)透射率应为不小于90%,具有紫外线防护功能,对UV-B段(280nm-315nm)平均应<5%; 对UV-A段(316nm-380nm)平均应<30%。建议更换周期二周。
产品适用范围 适用于矫正18岁以上人群,有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者不配戴不影响视敏度。
注册代理 强生视力健商贸(上海)有限公司
售后服务机构 强生视力健商贸(上海)有限公司
批准日期 2011.11.28
有效期截止日 2015.11.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生产厂地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA
生产场所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA/The National Technology Park, Limerick, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 软性角膜接触镜(商品名:美瞳两周)
产品名称(英文) ACUVUE 2 DEFINE Brand Contact Lenses
规格型号 /
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4700-2011《软性角膜接触镜(商品名:美瞳两周)》
附件
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