| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3223986号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：Pillcam SB2胶囊内窥镜、数据记录仪(DR2C)、充电座(Model-01)、Given工作站、RAPID实时选件(Tablet PC电脑及实时软件)。 |
| 产品适用范围 | 该系统使用胶囊的诊断系统适用于检视小肠黏膜。医学全在线 可用于检查成人或年龄在10岁及以上儿童的小肠异常情况。 |
| 注册代理 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Given Imaging Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Hermon Building,ShaarYokneam,New Industrial Zone,Yokneam 20692,Israel |
| 生产场所 | Hermon Building, Shaar Yokneam, New Industrial Zone, Yokneam 20692, Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 小肠胶囊式内窥镜诊断系统 |
| 产品名称（英文) | SB2 Capsules |
| 规格型号 | Pillcam SB2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1982-2011《小肠胶囊式内窥镜诊断系统》 |
| 附件 | |
