| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2211400号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：信号处理器、手部电极、头部电极、足部电极、电极电缆、安装光盘、自检盒、USB电缆、使用说明书。性能请见申请表附件1。 |
| 产品适用范围 | 根据皮肤的生理活性区的导电特点，体电图仪可测试人体各部位间的传导电阻等参数；通过对电信号的处理与分析，本仪器可作为医生评价人体健康状况的辅助性手段。 |
| 注册代理 | 北京清大鲁银科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京天海元科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.23 |
| 有效期截止日 | 2012.05.23 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“北京清大鲁银科技发展有限公司”变更为“北京天海元科技有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第2211400号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211400号(更)",原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.11.18 |
| 生产厂商名称（英文) | KOVERT Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Novokosinskaya str, 14, kor. 3 Moscow, Russia, 111672 |
| 生产场所 | Novokosinskaya str, 14, kor. 3 Moscow, Russia, 111672 |
| 生产国（中文) | 俄罗斯 |
| 产品名称（中文) | 体电图仪 |
| 产品名称（英文) | The automatically operated complex of graphical prenosological express definition on Biologically Active Zone of human functioning state |
| 规格型号 | AMSAT-KOVERT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/RUS 1814-2008《体电图仪》 |
| 附件 | |
