| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460234号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由聚醚醚酮(PEEK)制成。结构为中空型几何结构。伽玛射线辐射灭菌，一次性使用产品。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于颈椎融合内固定。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.21 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2011第3460234号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460234号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.12.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA |
| 生产场所 | 1: Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany；2: Road 909 Km. 0.4, Bo. 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO, USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 融合器(商品名：CornerStone-SR) |
| 产品名称（英文) | CornerStone-SR Cage System |
| 规格型号 | 6271414, 6271415, 6271416, 6271417, 6271418, 6271419, 6272414, 6272415, 6272416, 6272417, 6272418, 6272419 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4096-2010《融合器(商品名：CornerStone-SR)》 |
| 附件 | |
