注册号 | 国食药监械(进)字2011第3403409号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 产品组成: PC HIV1:2瓶,每瓶2 mLHIV阴性人血清(抗原和抗体);防腐剂。 PC HIV2:2瓶,每瓶2 mL HIV抗体阳性人血清;防腐剂。医学全在线 PC HIV3:2瓶,每瓶2 mL HIV p24-Ag(大肠杆菌,rDNA)约400 pg/mL的柠檬酸缓冲液,pH值4.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 | 该产品用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys HIV combi、Elecsys HIV combi PT和Elecsys HIV Ag检测的质量控制。 |
注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2011.11.02 |
有效期截止日 | 2015.11.01 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 人类免疫缺陷病毒质控品 |
产品名称(英文) | PreciControl HIV |
规格型号 | 6 x 2mL |
产品标准 | YZB/GER 3985-2011 |
附件 | |