| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404196号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 果糖胺正常值质控品：3瓶，每瓶内含1ml冻干质控血清；果糖胺病理值质控品：3瓶，每瓶内含1ml冻干质控血清。反应物质：人类血清中的果糖胺。产品有效期：2-8℃保存,有效期为36个月。医学全在.线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 罗氏果糖胺质控品用于罗氏全自动化生化分析仪上的使用罗氏方法进行果糖胺检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 果糖胺质控品 |
| 产品名称（英文) | Precinorm Fructosamine and Precipath Fructosamine |
| 规格型号 | 正常值质控品:3х1 mL;病理值质控品:3х1 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 4809-2011 |
| 附件 | |
