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臭氧治疗仪(商品名:赫尔曼)

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臭氧治疗仪(商品名:赫尔曼)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GER 1845-2011《臭氧治疗仪(商品名:赫尔曼)》,产品性能结构及组成:臭氧治疗仪由主机、电源线、氧气连接管组成。HYPER-MEDOZON comfort型的O3浓度5-80μg/ml,误差为±10%,Medozon ip型的O3浓度5-60μg/ml,误差为±10%。,臭氧治疗仪(商品名:赫尔曼)生产厂家地址,产品适用范围用途:臭氧治疗仪能产生医用氧气-臭氧混合气体,用于缓解单纯性椎间盘突出症引起的疼痛。
注册号 国食药监械(进)字2011第3541782号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 臭氧治疗仪由主机、电源线、氧气连接管组成。HYPER-MEDOZON comfort型的O3浓度5-80μg/ml,误差为±10%,Medozon ip型的O3浓度5-60μg/ml,误差为±10%。
产品适用范围 臭氧治疗仪能产生医用氧气-臭氧混合气体,用于缓解单纯性椎间盘突出症引起的疼痛。
注册代理 北京达威德科技发展有限公司
售后服务机构 北京大道似水科技有限公司
批准日期 2011.05.30
有效期截止日 2015.05.30
备注 该产品须在上市后15个月内提供至少140例次得临床验证资料,并且每年对产品的使用情况进行跟踪评价,在到期重新注册时提交上述140例试验报告以及每年跟踪评价的报告。如果出现重大问题,应按照有关不良反应监测规定及时上报国家食品药品监督管理局。售后服务机构由“北京达威德科技发展有限公司”变更为“北京大道似水科技有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3541782号"变更为"国食药监械(进)字2011第3541782号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com
变更日期 2011.11.04
生产厂商名称(英文) Herrmann Apparatebau GmbH
生产厂地址(中文) Dieselstrasse 8, 63839 Kleinwallstadt, Germany
生产场所 Dieselstrasse 8, 63839 Kleinwallstadt, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 臭氧治疗仪(商品名:赫尔曼)
产品名称(英文) Ozone Devices
规格型号 HYPER-MEDOZON comfort, Medozon ip
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GER 1845-2011《臭氧治疗仪(商品名:赫尔曼)》
附件
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