| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404198号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由人尿液制备而成，并添加了人和动物源性成分，化学品，防腐剂和稳定剂。产品有效期：保存在2-8℃,有效期为540天。附件：注册产品标准，产品说明书。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 尿化学质控是一种用来监测尿液分析实验过程精密度的定值质控尿液，所监测的项目包括淀粉酶(Amylase)、钙(Calcium)、氯(Chloride)、肌酐(Creatinine)、磷(Phosphorus)、钾(Potassium)、钠(Sodium)、尿素氮(Urea Nitrogen)、尿酸(UricAcid)，葡萄糖(glucose), 总蛋白(TP)。 |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生产场所 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿化学质控 |
| 产品名称（英文) | Liquichek Urine Chemistry Control |
| 规格型号 | 397 水平1 12X10ml 398 水平2 12X10ml 395X 两水平小包装 2X10ml |
| 产品标准 | YZB/USA 4841-2011 |
| 附件 | |
