| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3244207号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由激光主机和可拆卸电源线、脚踏开关、无线脚踏开关(可选，TX专用)、遥控器(可选，TX专用)、裂隙灯适配器(SLA，可选)、EndoProbe无菌眼内探头(可选，探头型号：10562和10547)组成。激光波长：532nm±5nm；多模；激光终端最大输出功率：2500mW±20%；激光脉冲宽度：10ms～3000ms；瞄准光波长：635nm±5nm；瞄准光功率＜1mW。不包括激光间接检眼镜。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用眼科的视网膜激光光凝术、激光小梁成形术、虹膜切开术、虹膜成形术及耳鼻喉科的镫骨切除术、镫骨足板造孔术。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 科宏昌(北京)医疗仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.28 |
| 有效期截止日 | 2015.12.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | IRIDEX Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA |
| 生产场所 | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 激光光凝仪 |
| 产品名称（英文) | OcuLight TX Laser System |
| 规格型号 | OcuLight TX |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5393-2011《激光光凝仪》 |
| 附件 | |
