| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3454296号 |
| 生产厂商名称（中文) | 旭化成可乐丽医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由中空纤维丝、封口胶、端口盖、顶盖和外壳组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于具有严重并发症、间歇透析治疗难以处理的肾功能衰竭患者，这些严重并发症包括多脏器功能衰竭、心脏循环器官功能不全如心功能不全和水肿。也用于通过持续血液滤过(通常超过10个小时)纠正和净化体液。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 旭化成管理(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京华旭众和科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 日本东京都千代田区神田神保町1-105/1-105KandaJinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan |
| 生产场所 | 日本国大分县大分市大字里2111-2/2111-2 Oaza-sato, Oita City, Oita, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血液滤过器 |
| 产品名称（英文) | Hemofilter for Continuous Hemofiltration |
| 规格型号 | ACF-110W, ACF-130W, ACF-180W |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4728-2011《血液滤过器》 |
| 附件 | |
