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促红细胞生成素校准品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
促红细胞生成素校准品生产企业:,产品标准:YZB/USA 4484-2011,产品性能结构及组成:S0:BSA缓冲基质、<0.1%叠氮钠及0.15%Proclin 300; S1、S2、S3、S4、S5:重组人EPO、BSA缓冲基质、<0.1%叠氮钠及0.1% Omadine钠。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,促红细胞生成素校准品生产厂家地址,产品适用范围用途:用于校准Access EPO测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素)的EPO水平。
注册号 国食药监械(进)字2011第2403930号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 S0:BSA缓冲基质、<0.1%叠氮钠及0.15%Proclin 300; S1、S2、S3、S4、S5:重组人EPO、BSA缓冲基质、<0.1%叠氮钠及0.1% Omadine钠。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于校准Access EPO测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素)的EPO水平。www.med126.com
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.12.05
有效期截止日 2015.12.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 红细胞生成素校准品
产品名称(英文) Access EPO Calibrators
规格型号 S0,10mL/瓶 ;S1-S5,2.5mL/瓶
产品标准 YZB/USA 4484-2011
附件
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