| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403938号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 质控品是以人血清为基质的冻干质控血清,并包含人源性及动物源性纯化添加物、纯化药品和无机成分。医学全.在线www.med126.com 产品有效期：保存于2～8℃,有效期为34个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于对多种分析物进行体外定量测定时的质量控制。 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 正常值复合质控品 |
| 产品名称（英文) | TruLab N |
| 规格型号 | 1×5 ml; 6×5 ml; 20×5 ml |
| 产品标准 | YZB/GER 4932-2011 |
| 附件 | |
