| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403954号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 含有(鸡心)乳酸脱氢酶的液态牛血清白蛋白基质的产品。产品有效期：2-8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在Dimension(r)全自动生化分析仪对乳酸脱氢酶测定试剂盒(酶法)(LDI)进行定标。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乳酸脱氢酶定标液 |
| 产品名称（英文) | Enzyme ⅠCalibrator (ENZⅠCAL ) |
| 规格型号 | 4×1.5 mL(水平2：2×1.5 mL，水平3：2×1.5 mL) |
| 产品标准 | YZB/USA 4661-2011 |
| 附件 | |
